该帖子同步发自圈子:医药卫生保健项目管理 (访问该圈子)
圈主一直关注项目管理在医药领域的应用,在2年前国外网站上发现clinical project manager 一词。2年后的今天,在国内各大招聘网站中许多跨国制药公司都在招聘这一职位。这又是项目管理正快速进入医药领域的又一例证。 不过,医学院校开始设项目管理的不是很多,南方医科大学(原第一军医大学)应该是比较早的(2004年)。 下面摘一段该职位的要求 主要职责: 1、熟悉临床试验相关法规、试验方案及其试验相关要求。参与试验前期的策略讨论并提供建设性意见、临床试验的可行性调查,确保选择正确的试验中心,并准确确定中国所承担的合理病例数。 2、根据公司的策略,制定临床试验时间表及项目管理计划。 3、承担临床试验项目管理工作,在国际多中心临床试验中,负责与全球临床试验经理沟通。与项目组讨论和分析试验中的经验和教训,优化试验流程。 4、指导并协助scra进行临床试验项目管理工作,对由scra管理的项目工作进行审核,及时发现问题,并提出建设性改进计划。 5、与注册部、医学事务部、市场部保持密切沟通,确保临床试验阶段与公司总体目标与策略保持一致。 6、与研究者和研究中心相关人员建立并保持良好的关系,支持全球项目经理和临床试验经理的工作。负责对junior cra进行指导、培训及相关的人员管理的工作。 1、具有医学或相关专业背景,学士或以上学历。 2、有医学或相关专业知识及丰富的新药研发相关的临床研究知识。 3、熟悉ich-gcp、sop及相关新药临床研究的法律法规。 4、较强的国际多中心及注册临床研究项目管理能力。 5、英语听、说、读、写均流利,达到与全球临床试验项目人员进行有效的试验相关的专业沟通,能够熟练使用计算机进行操作。 6、有5年以上国际多中心临床试验或中国注册临床试验监查经验,有2-3年以上国际多中心临床试验或中国注册临床试验项目管理经验。 7、有较强的组织和沟通能力及影响力, 能快速建立有效的人际沟通,有较强的处理复杂问题的能力。 8、有较强独立解决复杂问题的能力,良好的学习能力及运用新知识的能力。 9、有较强的时间管理概念,能合理自己的工作并能指导低年资同时的工作安排。工作认真、有责任感、注意细节,良好的团队合作精神。 职位要求: 1、具有医学或相关专业背景,学士或以上学历。 2、有医学或相关专业知识及丰富的新药研发相关的临床研究知识。 3、熟悉ich-gcp、sop及相关新药临床研究的法律法规。 4、较强的国际多中心及注册临床研究项目管理能力。 5、英语听、说、读、写均流利,达到与全球临床试验项目人员进行有效的试验相关的专业沟通,能够熟练使用计算机进行操作。 6、有5年以上国际多中心临床试验或中国注册临床试验监查经验,有2-3年以上国际多中心临床试验或中国注册临床试验项目管理经验。 7、有较强组织和沟通能力及影响力, 能快速建立有效的人际沟通,有较强的处理复杂问题的能力。 8、有较强独立解决复杂问题的能力,良好的学习能力及运用新知识的能力。 9、有较强的时间管理概念,能合理自己的工作并能指导低年资同时的工作安排。工作认真、有责任感、注意细节,良好的团队合作精神。
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